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      BE服務平臺


        BE服務平臺


             晶易醫藥臨床團隊目前已經完成900余項目品種,項目經驗涉及超長半衰期、高變異、吸入劑、口腔特殊給藥、窄治療、緩控釋、混懸/顆粒劑、乳膏/貼膏、內源性化合物等藥物的多類型BE研究。


      < 藥學+臨床一站式增值服務 >

             正式BE階段,公司依托CDE審評專家資源實現“快響應”,致力于打破藥學技術服務和臨床技術服務之間的壁壘,采用全國獨家的反向工程與BE風險評估技術平臺進行項目建模,明顯縮短了研發周期。

      < 臨床資源 >

             臨床資源方面,全國合作的醫療機構200余家,供應商數據庫超80,有一定項目排期優先權。


      < 服務優勢 >

            團隊強烈的客戶服務意識,藥品COA到位后2周內可以獲得倫理批件,采血結束后2個月內交付申報資料,項目周期4個月達成。


      < 項目經驗 >

             團隊豐富的臨床研究項目經驗和10多年臨床試驗運營實力,保障項目以高標準的質量按時完成項目交付,現已累計完成項目經驗900余個,申報項目數超200個,獲批項目數100余個。

      BE研究
      口服制劑 窄治療指數藥物
      卡馬西平片、利伐沙班片、氨茶堿片、他克莫司膠囊、碳酸鋰片、甲苯磺酸艾多沙班片、丙戊酸鈉緩釋片、左甲狀腺素片
      高變異藥物
      嗎替麥考酚酯膠囊/分散片、索磷布韋片、醋酸阿比特龍片、阿司匹林腸溶片、雷貝拉唑鈉腸溶片、富馬酸丙酚替諾福韋片、,美沙拉秦腸溶片、阿戈美拉汀片、尼麥角林片、瑞盧戈利片、鹽酸貝尼地平片、米拉貝隆緩釋片
      超長半衰期藥物
      特立氟胺片、來氟米特片、硫酸羥氯喹片、阿立哌唑片、阿奇霉素片/混懸液/顆粒、鹽酸卡利拉嗪膠囊...
      內源性/特殊控制藥物
      熊去氧膽酸片/膠囊/混懸液、阿卡波糖片、二十碳五烯酸乙酯膠囊、復方甘草酸苷片、柑橘黃酮片、熊去氧膽酸片/膠囊/混懸液、氯氮平片...
      緩控釋制劑
      富馬酸喹硫平緩釋片、安非他酮緩釋片、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、鹽酸文拉法辛緩釋片/膠囊、普瑞巴林緩釋片、非洛地平緩釋片、硝苯地平控釋片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、枸櫞酸托法替布緩釋片、卡左雙多巴緩釋片、布洛芬緩釋膠囊、己酮可可堿緩釋片...
      口腔特殊給藥
      枸櫞酸西地那非口崩片、奧美沙坦酯口崩片、間苯三酚口崩片、他達拉非口溶膜、他達拉非舌下片...
      混懸劑/顆粒劑
      阿奇霉素干混懸劑、布洛芬混懸液、鹽酸非索非那定干混懸劑、美沙拉秦緩釋顆粒、克拉霉素顆粒、奧司他韋干混懸劑、氯雷他定顆粒、乙酰半胱氨酸顆粒...
      其他制劑 噴霧劑/粉霧劑 布地奈德鼻噴霧劑、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑、糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松鼻噴霧劑...
      外用制劑 洛索洛芬鈉凝膠貼膏/貼劑、氟比洛芬凝膠貼膏/貼劑、地奈德乳膏、羅替高汀貼劑、利多卡因凝膠貼膏、利丙雙卡因乳膏、他扎克林乳膏、丙酸氟替卡松乳膏
      注射劑 泊沙康唑注射液、正清風痛寧注射液、注射用貝林司他、蔗糖鐵注射液
       

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