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      晶易動態

      里程碑|晶易醫藥首個創新藥I期臨床研究啟動

      文章出處:原創 人氣:649 發表時間:2023-12-01
        近日,晶易醫藥首個自主研發的1類創新藥LN020干混懸劑的臨床項目啟動會在中南大學湘雅三醫院Ⅰ期臨床試驗研究室召開。中南大學湘雅三醫院臨床試驗研究中心主任、臨床藥理中心主任陽國平教授及機構研究人員,申辦單位山東魯寧藥業有限公司相關人員,晶易醫藥項目組成員出席會議。
        LN020干混懸劑臨床試驗公示信息
        該項研究為單中心、隨機、雙盲/開放、單周期/雙周期交叉的劑量遞增、藥代動力學特征對比及食物影響研究,旨在評估LN020干混懸劑在中國健康受試者中單次給藥后的安全性、耐受性及藥代動力學特征,同時與對照藥進行藥動學特征對比,并評價在中國健康受試者中食物對LN020干混懸劑PK特征的影響。
        LN020干混懸劑
        流行性感冒已經成為致死率最高的病毒性傳染疾病之一,其中兒童是流感病毒感染的高危人群,少數可發展為重癥甚至死亡。隨著流感病毒的不斷變異和耐藥性增強,近年來流感發病率呈上升的趨勢,因此抗流感藥物臨床需求大。
        LN020干混懸劑是一種口服抗病毒藥物,擬適應癥為甲型或乙型流感治療,擬適用人群包括兒童、青少年和成人。
        其化合物為晶易醫藥自主開發的1類創新藥,具有全新化學結構,可抑制流感病毒的增殖,具有抗流感的作用?;颊呷〕讨恍璺靡淮?,用藥更加便捷,有利于提高患者順應性。此外,與磷酸奧司他韋相比,LN020的中樞神經系統透過率低,有望減少神經系統的不良反應。
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